任职要求：

1、本科学历、生物或医药类相关专业；

2、2年以上制药行业质量管理相关工作经验；

3、熟练掌握常用的质量管理方法，能够解决药品质量管理工作中常见的问题，能接收晚班，积极乐观，吃苦耐劳，有探索精神，良好的沟通协调能力和团队合作精神。

岗位职责：

1、负责起草、修订本岗位的GMP文件，对相关部门的GMP文件进行审核；

2、对生产和外包装现场进行质量监督，对生产和外包装操作是否严格遵守批准的工艺和操作规程进行复核，对相关记录的真实性和准确性负责；

3、制订”水系统日常监测取样计划“并按照计划的要求对水系统日常监测水点进行取样，对取样的准确性和及时性负责；

4、按照”洁净区环境监测计划“的要求对洁净区环境进行日常监测，对监测结果的准确性负责；

5、协助质量体系专员开展变更控制、偏差处理和风险评估等工作；

6、完成上级领导交办的其他工作。